オパールエッセンスの未承認機器の使用について

未承認医薬品等であることの明示

「オパールエッセンス」は、薬事法において承認を受けた医薬品や医療機器ではありません。当製品は、化粧品として販売されます。

入手経路等の明示

「オパールエッセンス」は、国内代理販売店にて入手しております。
「個人輸入において注意すべき医薬品等について」は下記よりご確認ください。
（※）https://www.yakubutsu.mhlw.go.jp/individualimport/health_damage/overseas_report/index.html

国内の承認医薬品等の有無の明示

「オパールエッセンス」は、医薬品や医療機器ではありません。化粧品として扱われます。

諸外国における安全性等に係る情報の明示

「オパールエッセンス」に関する海外における安全性情報については、現時点での報告はありません。

ただし、個人差により、皮膚刺激などの副作用が現れる可能性があります。

この場合は、直ちに使用を中止し、医師の診断を受けることをおすすめします。